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鬼臼根樹脂溶液聯合干擾素凝膠治療尖銳濕疣臨床療效

來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2010-3-18 9:30:00
【摘要】目的：觀察鬼臼根樹脂溶液聯合重組人干擾素α-2b凝膠對治療及預防外陰尖銳濕疣復發的療效。方法：120例外陰尖銳濕疣患者隨機分為兩組，治療組予鬼臼根樹脂溶液聯合重組人干擾素α-2b凝膠治療，對照組單純予鬼臼根樹脂溶液治療，兩組患者于治療后第l、2、3個月復診，記錄復發情況。結果：治療組痊愈率為88.3％(53/60)，對照組為71.7％(43/60)，兩組比較差異有統計學意義。兩組在第1個月的復發率比較差異無統計學意義。而在第2、3個月，治療組的復發率(3.3％和1.7％)明顯低于對照組(13.3％和11.7％)，差異有統計學意義。結論：鬼臼根樹脂溶液聯合重組人干擾素α-2b凝膠能夠有效地治療外陰尖銳濕疣，減少復發。

    尖銳濕疣是人類乳頭瘤病毒(HPV)感染所致的臨床常見性傳播疾病之一，其較高的復發率是目前治療尖銳濕疣的難點。我們分別用鬼臼根樹脂溶液聯合重組人干擾素α-2b凝膠及單純鬼臼根樹脂溶液治療120例外陰尖銳濕疣患者，現將結果報道如下。

    資料與方法

    1.一般資料：2006年1月至2008年1月在我院婦產科門診就診的外陰尖銳濕疣患者120例，首發者87例，復發者33例。病變部位主要在大小陰唇、陰唇后聯合、陰道口、肛周等，醋酸白試驗陽性。診斷標準：(1)檢查發現外陰疣狀物。(2)組織活檢診斷為尖銳濕疣。(3)聚合酶鏈反應檢測提示HPV陽性。排除標準：(1)妊娠和哺乳期婦女。(2)長期使用糖皮質激素及免疫抑制劑，已知對干擾素或賦形劑過敏。(3)有嚴重心、肝、腎功能不全。(4)2周內曾接受過系統或局部抗病毒藥物治療。(5)4周內使用過免疫系統藥物。(6)單個疣體直徑及疣體團塊直徑>5mm，或疣體數目>5個。隨機分為治療組和對照組，每組各60例。兩組患者年齡、病程、治療前疣體數目等比較差異均無統計學意義(P>O.05)，具有可比性。見表l（略）。

    2.治療方法：治療組用25％鬼臼根樹脂溶液0.5ml涂抹疣體(避免接觸正常皮膚組織)，用藥2～5d疣體可自然脫落，7d為1個療程。如果疣體沒有完全脫落可重復1個療程。疣體脫落后應用重組人干擾素α-2b凝膠(安徽省合肥兆峰科大藥業有限公司)10萬U涂抹患處及周圍皮膚，每天外用4次，每次涂藥后按摩患處2～3min，使藥物充分吸收，連續用3個月，在復查期間復發者再行鬼臼根樹脂溶液治療后繼續外用重組人干擾素α-2b凝膠；對照組僅用鬼臼根樹脂溶液治療，不用其他藥物處理。兩組分別于治療后第l、2、3個月進行隨訪觀察，記錄原疣體及其周圍部位有無復發性損害及治療組試驗期間有無不良反應。兩組患者用藥期間停用其他任何抗病毒藥物和免疫調節劑。

    3.療效判定標準：痊愈為原皮損治療部位及其周圍組織3個月內無新的疣體出現；復發為無再接觸史，3個月內在原皮損治療部位及其周圍組織出現新的疣體。

    4.統計學方法：應用SPSS 12.0軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差表示，比較采用t檢驗，計數資料比較采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

    結果

    1.兩組患者療效比較：治療組痊愈率為88.3％(53/60)，對照組為71.7％(43/60)，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

    2.兩組患者復發率比較：兩組在第1個月的復發率比較差異無統計學意義，而在第2、3個月，治療組患者復發率明顯低于對照組。見表2（略）。

    3.安全性比較：治療組用藥后有2例出現局部皮膚燒灼樣痛，未予特殊處理，1周后消失，不影響繼續用藥。

    討論

    生殖道尖銳濕疣是由HPV 6、11、16、18型感染引起的鱗狀上皮疣狀增生病變的性傳播疾病。目前國內外治療尖銳濕疣的主要方法：物理方法如冷凍、激光、電灼等，化學方法如鬼臼毒素、三氮醋酸等，疣體祛除后的短期療效明顯，但都不能很好地減少尖銳濕疣的復發。

    既往研究結果表明，尖銳濕疣周圍潛藏于陰道、宮頸內的病毒及亞臨床感染是導致復發的根
源。近年來國內外學者發現尖銳濕疣患者存在細胞免疫缺陷，并且發現細胞免疫功能的變化與疾病的發生轉歸密切相關。尖銳濕疣患者Th1型細胞因子水平降低，Th2型細胞因子水平明顯增高，Th1/Th2失調，因而不能有效清除病毒。因此在治療時，一方面要針對病灶部位的病毒，另一方面還要針對病灶部位的免疫調節，尤其是提高自然殺傷細胞活性，才能較好地解決復發問題。

    我們應用的鬼臼根樹脂溶液是從植物鬼臼中提取的有效治療成分，是一種細胞毒性藥物，能夠有效阻止細胞有絲分裂，抑制線粒體代謝，促進巨噬細胞增殖。國內報道單獨應用鬼臼毒素治療尖銳濕疣的治愈率為92.8％，但我們在臨床上單獨應用鬼臼根樹脂溶液的治愈率未達上述標準，可能與用藥后較多病毒變異及亞臨床感染有關。而重組人干擾素α-2b凝膠是一種具有廣譜抗病毒作用的藥物，在高效透皮吸收促進劑的作用下迅速滲透至局部病變部位，其作用機制是在細胞表面與特殊的膜受體結合而發揮抗DNA和RNA的作用，包括阻止某些酶的誘導作用，阻止受病毒感染細胞病毒的復制，使細胞膜發生變化，進而激發細胞內抗病毒蛋白基因，抗病毒蛋白基因按照“正中心法則”指導合成抗病毒蛋白，從而抑制病毒的復制；重組人干擾素α-2b凝膠亦可增強巨噬細胞的吞噬作用，同時增強淋巴細胞對細胞的特殊細胞毒性作用。另外，重組人干擾素α-2b凝膠還有免疫調節作用，通過調節機體細胞免疫功能，抑制增殖，促進自然殺傷細胞和巨噬細胞的功能，誘導內源性干擾素。在本研究中發現，治療組與對照組在第1個月的復發率比較差異無統計學意義，第2、3個月的復發率比較差異有統計學意義，說明待疣體脫落后給予重組人干擾素α-2b凝膠1個月才有效，外用范圍要超出創面，局部按摩可使藥物充分吸收，使其更好地消除亞臨床感染，減少外陰尖銳濕疣的復發，且其防治復發的作用與用藥時間成正比。

    本研究采用鬼臼根樹脂溶液聯合重組人干擾素α-2b凝膠治療外陰尖銳濕疣，復發率明顯低于單純采用鬼臼根樹脂溶液治療，顯示重組人干擾素α-2b凝膠能夠消除潛在病毒及亞臨床感染，彌補了鬼臼根樹脂溶液只能治療肉眼尖銳濕疣的不足，且使用方便、不良反應少。因此，鬼臼根樹脂溶液聯合重組人干擾素α-2b凝膠是治療外陰尖銳濕疣、減少復發的理想藥物。
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TAG： 鬼臼根樹脂 干擾素 尖銳濕疣

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